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Roche Italia meldet 30 Prozent weniger klinische Studien in Italien

Roche Italia sieht Italien wegen Bürokratie und Payback-Mechanismus im Nachteil: General Manager Amy Van Buskirk berichtete in Rom von einem Rückgang klinischer Studien um rund 30 Prozent.

Roche Italia sieht Italien bei klinischer Forschung im Rückstand. General Manager Amy Van Buskirk sagte am 5. November 2026 in Rom, die Zahl der klinischen Studien sei im Unternehmensvergleich um rund 30 Prozent gesunken. Als Hauptgründe nannte sie langwierige Verfahren und den Payback-Mechanismus im Pharmabereich. Über die Aussagen berichteten ANSA und Il Sole 24 Ore. Ein landesweites amtliches Zahlenwerk legte Roche dabei nicht vor; die Angabe basiert auf firmeneigenen Beobachtungen.

Die Kritik zielt vor allem auf Genehmigungsfristen und administrative Komplexität. Unternehmen verlagerten Studien dorthin, wo Prozesse klarer und schneller seien, sagte Van Buskirk. Auch Branchenverbände hatten wiederholt vor Belastungen durch den italienischen Payback-Mechanismus gewarnt, der Hersteller an Budgetüberschreitungen beteiligt. Aus Sicht der Industrie mindert dies die Planungssicherheit, insbesondere bei forschungsintensiven Projekten. Politische Reaktionen auf die jüngste Kritik lagen zunächst nicht vor.

Faktisch bleibt klinische Forschung ein zentraler Standortfaktor: Sie bringt Investitionen, vernetzt Universitätskliniken und Zentren mit Unternehmen und verschafft Patientinnen und Patienten frühzeitig Zugang zu innovativen Therapien. Ein anhaltender Rückgang des Studienvolumens würde daher nicht nur die wissenschaftliche Sichtbarkeit schwächen, sondern könnte auch regionale Forschungsökosysteme und spezialisierte Arbeitsplätze treffen.

Roche Italia verweist zugleich auf eigene Investitionen und Programme im Land, mahnt jedoch verlässliche Rahmenbedingungen an. Für eine belastbare nationale Lagebeurteilung wären konsolidierte Daten etwa der Arzneimittelbehörde AIFA und des europäischen Clinical Trial Information System hilfreich, etwa nach Studienphasen und Therapiegebieten. Solche Detailstatistiken lagen zu den am 5. November vorgetragenen Punkten nicht vor.

Die Aussage Van Buskirks fällt in eine breitere europäische Debatte über Wettbewerbsfähigkeit in der Biomedizin. Während einzelne Länder Genehmigungsprozesse verschlankt und Anreize ausgebaut haben, gilt Italien in Unternehmensbefragungen weiterhin als regulierungsintensiv. Ob Gegenmaßnahmen greifen, hängt aus Branchensicht von drei Faktoren ab: verlässlicher Finanzierung der öffentlichen Forschungspartner, digitalisierter und transparenter Bewertung klinischer Protokolle sowie einer Reform des Payback-Mechanismus mit klaren, mehrjährigen Regeln.

Zugleich bleibt die Einordnung zu trennen: Die genannte Zahl von 30 Prozent ist eine Unternehmensbeobachtung und keine amtliche Statistik. Sie erhält Relevanz, weil sie den aktuellen Anlass markiert und mit wiederkehrender Kritik an Verfahren und Kostenumlagen übereinstimmt. Eine umfassende Bewertung erfordert jedoch aktualisierte Systemdaten und eine Reaktion der zuständigen Behörden in Italien.

Redakteurin: Mira Cadena (Artikel mit KI-Unterstützung).

Quellen

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